Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klópídógrel vetnissúlfat - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - blóðþurrðandi lyf - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum fibrillationin fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með vítamín-k blokkum og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - síldenafíl - háþrýstingur, lungnabólga - Þvaglát - meðferð fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem heimurinn heilsu fyrirtækisins (sem) hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum. börn populationtreatment af börnum sjúklinga á aldrinum eitt ár til 17 ára gamall með lungum háþrýsting. virkni í varðar endurbætur á æfingu getu eða lungum haemodynamics hefur verið sýnt fram í aðal lungum blóðþrýsting og lungnaháþrýstingi tengslum með meðfæddan hjartasjúkdóm. revatio lausn er til meðferð við fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting sem eru nú mælt inntöku revatio og hver eru tímabundið ófær um að taka inntöku meðferð, en eru annars vísindalega og haemodynamically stöðugt. revatio (inntöku) er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með lungum háþrýsting flokkast sem hagnýtur ii og iii, til að bæta æfing getu. verkun hefur verið sýnd í frumum lungnaháþrýstingi og lungnaháþrýstingi sem tengist bandvefssjúkdómum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - vildagliptin, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrophic lateral sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - riluzole zentiva er ætlað til að lengja lífið eða tímann til loftræstingu fyrir sjúklinga með blóðflagnafæð (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. að lifa var skilgreind sem sjúklinga sem voru á lífi, ekki með leiðslur fyrir öndunarvél og barkaskurð-frjáls. Það er engin sönnun þess að riluzole zentiva verkar lækninga áhrif á hreyfigetu, lungnastarfsemi, fasciculations, vöðva styrk og mótor einkenni. riluzole zentiva hefur ekki verið sýnt fram á að vera árangri í seint stigum als. Öryggi og verkun riluzole zentiva hefur aðeins verið rannsakað í als. Því riluzole zentiva ætti ekki að vera notuð í sjúklinga með önnur mynd af mótor-neurone sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - ratiograstim er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. ratiograstim er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf ratiograstim er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. ratiograstim er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin ≤ 1. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzole - amyotrophic lateral sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - rilutek er ætlað að lengja lífið eða tímann til loftræstingu fyrir sjúklinga með blóðflagnafæð (als). klínískum rannsóknum hafa sýnt fram á að rilutek nær að lifa fyrir sjúklinga með als. að lifa var skilgreind sem sjúklinga sem voru á lífi, ekki með leiðslur fyrir öndunarvél og barkaskurð-frjáls. Það er engin sönnun þess að rilutek verkar lækninga áhrif á hreyfigetu, lungnastarfsemi, fasciculations, vöðva styrk og mótor einkenni. rilutek hefur ekki verið sýnt fram á að vera árangri í seint stigum als. Öryggi og verkun rilutek hefur aðeins verið rannsakað í als. Því rilutek ætti ekki að vera notuð í sjúklinga með önnur mynd af mótor-neurone sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - fyrirbyggja efri fyrirbyggja atherothrombotic atburðum sem eftir er ætlað:fullorðinn sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. fullorðinn sjúklingar sem þjáist af bráðu kransæðastíflu:- ekki-l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu), þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu afskipti, ásamt asetýlsalisýlsýru (asa). - l hækkun, bráð myndun stíflufleygs, ásamt asa í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð. fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum atburðum í gáttum tif:- Í fullorðinn sjúklinga með gáttum tif sem hafa minnsta kosti einn hættu þáttur í æðum viðburði, eru ekki við hæfi fyrir meðferð með c-k-mótlyf (vka) og sem hafa lágt blæðingar hættu, eða er ætlað ásamt asa til að fyrirbyggja atherothrombotic og bláæðum viðburði, þar á meðal heilablóðfall.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - Æxlishemjandi lyf - mvasi samhliða krabbameinslyfjameðferð með flúorópyrimidíni er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum. mvasi ásamt paclitaxel er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með brjóstakrabbamein. sjá nánar í kafla 5 til að fá nánari upplýsingar varðandi húðþéttni vaxtarþáttar viðtaka 2 (her2). mvasi, auk þess að platínu-byggt lyfjameðferð, er ætlað fyrir fyrsta lína meðferð fullorðinn sjúklinga með unresectable háþróaður, sjúklingum eða endurtekin ekki lítið klefi lungnakrabbamein annað en aðallega æxli klefi vefjasýni. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, ásamt carboplatín og paclitaxel er ætlað fyrir framan-línu meðferð fullorðinn sjúklinga með langt (international samtök Ættfræði og fæðingu (figo) stigum iiib, iiic og iv) þekju blöðrur, eggjaleiðara, eða aðal kviðarholi krabbamein. mvasi, ásamt carboplatín og gemcitabin eða ásamt carboplatín og paclitaxel, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fyrsta endurkomu platínu-viðkvæm þekju blöðrur, eggjaleiðara eða aðal kviðarholi krabbamein sem hafa ekki fengið áður en meðferð með bevacizumab eða öðrum vegf hemlar eða vegf viðtaka-miða lyfjum. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, ásamt paclitaxel og cisplatíni eða að öðrum kosti, paclitaxel og tópótecan í sjúklingar sem getur ekki fengið platínu meðferð, er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með viðvarandi, endurtekin, eða sjúklingum krabbamein í legháls.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

univar solutions bv - trientine díhýdróklóríð - hepatolenticular hrörnun - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - cufence er ætlað fyrir meðferð wilson er sjúkdómur í sjúklinga með óþol fyrir d-penicillamíns meðferð, í fullorðna og börn á aldrinum 5 ára eða eldra.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - eftir að/asetýlsalisýlsýru mylan er ætlað fyrir efri fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga þegar þú tekur bæði eftir og asetýlsalisýlsýru (asa). eftir að/asetýlsalisýlsýru mylan er fastur-skammt samsetning lyf fyrir áframhaldandi meðferð í:ekki l hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki q-bylgja kransæðastíflu) þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu interventionst hækkun, bráð myndun stíflufleygs í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð.